Apple Watch Series 4本搭載心電圖功能,但台灣蘋果現階段仍無法讓該功能上架。(蘋果官網)
Apple Watch Series 4本搭載心電圖功能,但台灣蘋果現階段仍無法讓該功能上架。(蘋果官網)

上周傳出有消費者看準蘋果的Apple Watch Series 4具心電圖的ECG功能而入手,卻因3C商品涉及台灣醫療器材法規,該功能的使用遭到禁止,因此控訴衛福部漠視患者的自保權益,並申請國賠;科技與健康越來越息息相關,台灣的法規一直不更改、進步,又如何跟上科技的腳步呢?

根據報導,食品藥物管理署表示,至今未收列蘋果的申請,更對其表達「沒有打算開放台灣使用量測式心電圖的規畫」;但其實Apple Watch Series 4上市至今,台灣的蘋果官網上一直也沒有提到台灣將開放相關服務。

本報記者就此親自詢問台灣蘋果的公關,其表示因醫療法規在各國都相當複雜,最靠近台灣的香港,也是不久前才開放服務,目前不會回應食藥署的發言,一切進程都在努力中,並表示:「沒有送審不等於沒有計畫,我們商品有好的功能,也想讓所有消費者體驗便利及幫助。」

3C達人廖阿輝就表示,受限於法規,所以台灣目前就連體脂計,來來去去都仍是那幾款商品,根本趕不上國外新品推出的進度。以這類的心跳偵測手表來說,不少廠商都選擇另一個表達方式,像華為就說是壓力偵測的功能;舊法規的緩慢步調,的確跟不上新科技快速更新的進度。

「硬是要學」共同創辦人林伯融則認為,整個法規都需修正,畢竟社會正在高齡化,這些科技商品能夠輔助到不少長照人士;但目前的醫療器材法規太舊,像美國就是有了新法規,才讓Apple Watch能快速得到FDA的認證。台灣仍原地踏步,因為商品只要跟醫療扯上一點點的關係,就需要大費周章作檢測,就算要賣也得有醫療相關背景人員在場,「總不能在Apple Store中有個藥劑師來賣表,或到藥局裡買Apple Watch吧?」因此不打開市場,不僅對商家無利,對長照人士來說也是相當有影響。

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