國內爆發廠商未取得認證,擅自製造骨釘、骨板後偷賣的事件,違法數量高達7.5萬支。衛福部食藥署昨公布違法醫材的可能流向,台大、三總、成大等81家醫療院所均上榜。食藥署提醒民眾,如有疑慮,可洽原就診醫院瞭解詳情。不過,台大、三總均表示,該院未購入問題產品,清查結果下周才出爐。

「喜維克骨釘骨板系統」為艾斯博公司旗下產品,該公司數月前委託仕成精密科技股份有限公司製造鈦合金骨釘、骨板,但仕成公司在未取得GMP認證時,就已擅自製造約7.5萬支產品,流入各家醫院。

食藥署透過出貨記錄發現,今年1月至7月間,曾使用艾斯博公司骨釘、骨板的醫院共有81家,包括台大、三總、慈濟、成大、陽明、耕莘等。不過,因艾斯博數月前更換製造商,該署尚未確認81家醫院所購入的骨釘、骨板是否有違法產品,目前這些醫院已無庫存。

另此次回收的7.5萬支骨釘、骨板中,竟有8月以後才生產的產品,疑為廠商湊數。目前食藥署正委託高市衛生局進行釐清,如未確實回收,可依《藥事法》處以20萬至500萬元的罰鍰。

陽明大學藥物科學院院長康照洲建議政府對廠商販賣的行為應加以規範,明定販賣時需同時附上許可證和製造證;醫院則應加強把關,如有必要,政府可請檢調介入調查。

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