信力生技為一家開發新機制新藥的生技公司,成立5年來目前已完成兩個藥物的人體臨床一期試驗,今年正著手進行規畫下一階段的人體臨床試驗,除了已經持續進行的臨床試驗,信力生技仍然持續針對未被滿足的疾病需求(Unmet Medical Need)藥物進行研究及開發,期許能讓一些仍受疾病所苦,但是沒有藥物可以治療或控制的患者得到緩解。

信力生技研究團隊去年在與台大胸腔內科醫師的訪談中得知,有一種被新定義的新種肺部疾病稱為合併肺纖維化和肺氣腫CPFE(Combined Pulmonary Fibrosis and Emphysema)目前仍然沒有藥物可以協助患者,CPFE其影像學特徵是,上葉肺氣腫和下葉纖維化,且肺活量嚴重降低,勞累性呼吸困難,而且70%的患者都有重度吸菸。CPFE通常併發肺動脈高壓,急性肺損傷和肺癌,而且死亡率相當高,一般而言整體存活時間約2~5年左右,根據胸腔疾病雜誌(Journal of Thoracic Disease)報導推估,CPFE的疾病罹患率約千分之2.15,估計美國有大概80~120萬的患者需要治療,大概相當於慢性肺阻塞(COPD)1/10的患者比例,目前全球COPD市場相當龐大,根據GlobalData研究顯示,至2025年COPD全球藥物市場預計將達141億美元。

信力生技去年8月完成臨床一期的新藥MG-S-2525,在臨床前的體內(in vivo)及體外(in vitro)試驗中對於肺部纖維化(IPF)及慢性肺阻塞(COPD)都有顯著的療效,因此也非常有潛力在治療CPFE的患者上,由於CPFE的發病機制尚未明確了解,因此目前全球只有2例的正式臨床試驗在進行,對於信力生技而言優勢非常明顯,也由於市場上沒有藥物可以醫治,如果臨床試驗結果成功,有機會快速取得美國FDA的藥證許可。

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