在這波新冠病毒的衝擊下,經濟活動蕭條,各產業都受到波及,但醫療器材產業反而逆勢上升,因此吸引大量投資者的關注。由互貴興業股份有限公司主辦的醫療器材系列講座「如何開始投入醫療器材的產業」,這次邀請到三位業界專家,麥德凱生科洪志駿博士、康煜生技總經理王莉華(左二)、弘亞生技總經理李憲坤(左四),分別針對醫療器材生命週期所面臨的臨床前試驗、臨床試驗、美國上市申請等議題進行實務分享,引導業者避開產品註冊的死亡山谷。

三位講師共同提到醫療器材首重安全與有效,產品從設計開發到上市,需經各種條件測試,確認產品安全有效,有時還要有臨床試驗佐證才算數,待通過各地的法規註冊,產品才能取得銷售資格。互貴興業法規副總蔡子瑛(左一)表示,透過講座能讓新創醫療器材廠商與團隊更了解自己的產品,讓產品上市的過程更順遂。現場業者與講師互動熱絡,成功締造經驗交流的良好學習機會。

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