合一生技(4743)2021年營運見轉骨!受惠異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825,預計明年認列簽約金4,000萬美元;另外,若糖尿病足潰瘍(DFU)新藥ON101最快2021年上市,法人看好合一2021年有機會轉虧為盈。

受惠高達5.3億美元授權案的合一,11日召開股東常會,儘管市場預期將有利多面釋出,但股價卻由漲停板直接摜殺至跌停,讓市場錯愕。

合一表示,ON101藥品正等待解盲,若數據正向,美國市場會透過醫材產品申請藥證,最快今年底取得美國藥證、最慢2021年上半年,若順利取得美國醫材藥證,歐洲、印度取證也相對有利;中國則預計最快2021年取證。

合一指出,市面上糖尿病足潰瘍用藥,僅嬌生研發的Regranex(利潰凝)為核可用藥,但Regranex在2008年被美國FDA警示,癌症病患使用該藥品死亡風險高,因此,目前糖尿病足潰瘍病患,只能透過清創、減壓、控制飲食來抑制傷口惡化,因此也讓該公司的產品頗具潛力。

ON101目前已鎖定4大市場,包括美國、歐洲、中國及印度,其中美國市場商機約130億元、歐洲130-250億美元、中國約人民幣1680億元。

另外,最受關注的是合一與丹麥皮膚醫學藥廠LEO Pharma(利奧製藥),簽署異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825的全球獨家授權協議,該簽約金與里程碑金達5.3億美元,是國內最大的新藥授權案。

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