繼口罩、疫苗後,新冠肺炎檢測隊也勇打世界盃!

光是上周五就有基亞(3176)子公司台灣德必碁、泛廣達集團旗下柏勝分別取得美國緊急使用授權(EUA)、歐盟認證,由於該二產品都具備快篩特性,預期將為邊境解封添加防火牆,成為防疫大戰力。

除了德必碁和柏勝之後,也已在美國FDA排隊認證的瑞磁(6598)、普生(4117)和高端(6547)等,法人預期也都有機會在6月間獲核可,可望成為檢測國家隊,前進國際與韓國、美國國等廠商競爭。

台安創投總經理林世嘉認為,隨著各國面臨經濟停滯壓力,邊境解封迫在眉睫下,快篩檢測需求強勁,德必碁、柏勝分別獲得國際認證,將有助於台灣的檢測實力打進世界盃,讓國際看到生技業研發能量。

柏勝表示,此次在丹麥與義大利執行多個臨床驗證,收集超過122例檢體。臨床驗證數據與中央實驗室ELISA檢測相符,且與PCR檢測一致性超過九成,結果斐然。目前已開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。

柏勝的COVID-19抗體檢測,是結合丹麥和台灣IT的技術,以藍光光碟機為基礎,設計開發可攜式醫療檢測平台BluBox,並搭配微流道生物檢測碟片ViroTrack,攜帶與操作均十分便利,適合於機場、港口等第一線防疫場所使用,輔助邊境解封。

柏勝指出,該公司開發的 COVID-19抗體測試,可用於社區回溯與檢測疑似無症狀患者,診斷無症狀患者與篩檢旅遊史人員,大幅減低醫檢人員的壓力。另外,也可做為出院標準參考依據。

另外,台灣德必碁則是繼5月取得歐盟CE認證後,6/11也獲美國緊急使用授權(EUA),開啟國內首家獲得美國門票先例!

德必碁已積極布建產能,初期每月至少供應100萬劑,都將為營運添加動能。

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