新冠肺炎疫情持續延燒,各國為因應防疫需求,紛紛加設口罩產線,提升口罩產量。今年疫情發生以來,進口的口罩量已超越去年一整年的進口量,為確保國外新產線輸入的口罩品質,食藥署將醫用口罩納入邊境查驗的項目,7月7日起,不論新、舊產線,所有國外的醫用口罩進入台灣時都需要抽查,合格才能通關。

根據統計,醫用口罩今年上半年進口量已突破5400萬片,超過去年全年的進口量(4700萬片)。目前進口台灣的口罩以大陸居多,佔近7成,其次是菲律賓(15%)及義大利(5.7%)。

食藥署醫粧組研究員王兆儀表示,隨著新冠疫情升溫,各國大量業者投入醫用口罩生產,增設新產線,提升口罩產能。因新設的產線眾多,不確定其中品質如何,且現在民眾購買的口罩已經不只局限在台灣製的實名制口罩,也可自由購買進口的口罩,食藥署決定加強進口產品的管控。

為此,食藥署近期修訂「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」,將醫用口罩正式納入邊境抽查檢驗。輸入醫用口罩除須有醫療器材許可證,尚須符合抽查檢驗規定,依「一般醫用口罩」、「外科手術口罩」、「外科手術D2防塵口罩」不同類別,進行細菌過濾效率、壓差、次微米過濾效率、呼吸氣阻抗等對應檢驗項目。

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