陳薇團隊疫苗二期臨床試驗結果,可誘發免疫反應。(取自中國軍網)
陳薇團隊疫苗二期臨床試驗結果,可誘發免疫反應。(取自中國軍網)
5月18日,湖北省婦幼保健院,護士為一名武漢女孩注射大陸國產疫苗。(新華社)
5月18日,湖北省婦幼保健院,護士為一名武漢女孩注射大陸國產疫苗。(新華社)
4月11日,醫檢人員在對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行雜質檢測。(新華社)
4月11日,醫檢人員在對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行雜質檢測。(新華社)
4月10日,工作人員展示新冠病毒滅活疫苗樣品。 (新華社)
4月10日,工作人員展示新冠病毒滅活疫苗樣品。 (新華社)

新冠肺炎在全世界造成嚴厲疫情至今未解,各國都在盡全力研發病毒疫苗,大陸也傳出好消息。國際知名醫學學術期刊《柳葉刀》雜誌20日晚在線發表大陸的中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究員陳薇領銜團隊,所研發的新冠疫苗二期臨床試驗結果:疫苗是安全的,並且可以誘發免疫反應。其中超過90%的參與者產生了T細胞反應,約85%產生了中和抗體。

陳薇院士、江蘇省疾控中心朱鳳才教授等研究人員主持這項臨床試驗。這個團隊此前已完成了對該疫苗的一期臨床試驗,相關成果也已發表。

抗新冠病毒 須再驗證

據論文介紹,在大陸開展的這項二期臨床試驗中,有超過500名志願者參與,其中包括55歲以上人士,與一期臨床試驗相比參與者的範圍更大。試驗目的是評估這種疫苗能否誘導人體產生免疫反應以及是否有足夠的安全性,結果顯示疫苗在這兩方面都產生了很好的結果。

朱鳳才在《柳葉刀》發布的新聞稿中說,二期臨床試驗與一期臨床試驗相比,為疫苗在更大範圍人群中的安全性和免疫原性提供了進一步的證據,這是評估候選疫苗的重要一步,團隊目前正在展開三期臨床試驗。

相關試驗評估了一種腺性病毒載體重組新冠病毒疫苗。研究人員也指出,參與試驗的志願者並沒有在接種疫苗後接觸新冠病毒,因此還無法基於這項試驗結果來判斷疫苗能否有效保護人們免於感染新冠病毒,還需要三期臨床試驗來進一步驗證。

最年長受試者已84歲

值得一提的是,陳薇院士團隊在二期臨床試驗設計中重點關注了年長人群,最年長受試者84歲也產生了抗體。與18-54歲年齡階段相比,該疫苗在大於55歲年長人群中的免疫原性稍弱,但安全性良好。二期臨床試驗結果,進一步證明該疫苗在18歲以上的健康成年人中是安全的,具有良好的免疫原性。

5月22日,《柳葉刀》報導陳薇團隊研發的重組新冠疫苗(腺性病毒載體)一期臨床試驗資料,是全球第一個發表的人體臨床資料。此次,陳薇團隊二期臨床試驗,依然是全球首個發表的新冠疫苗二期臨床試驗資料。

該疫苗的二期臨床試驗4月12日在武漢啟動,是全球最早開展二期臨床研究的。實驗採用了隨機、雙盲、安慰劑對照設計,508名受試者隨機分配至疫苗組和安慰劑組,在更大人群中驗證了疫苗的免疫原性和安全性。

接種後逾9成產生抗體

試驗結果表明,單次接種疫苗28天後,99.5%的受試者產生了特異性抗體,95.3%受試者產生了中和抗體,89%的受試者產生了特異性T細胞免疫反應。這表明,陳薇團隊研發的新冠疫苗可為健康人群提供「三重保護」,將新冠病毒「拒之門外」。

同一時間,《柳葉刀》也發布了英國一款領先疫苗在一期和仍在進行的二期試驗的早期結果。結果顯示出對抗新冠病毒的積極效果,它產生了劇烈的免疫反應,而不會引起任何嚴重的反應。

據《柳葉刀》介紹,全球當前有大約250種候選新冠病毒疫苗在研發中,其中至少有17種疫苗正處於臨床試驗階段。

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