UBI/聯亞集團24日宣布,已向台灣食藥署(TFDA)提出COVID-19疫苗UB-612的一期人體臨床試驗申請,透過滾動式審查(rolling review)機制可望加速取得許可,力拚第三季開始進行試驗。此第一期臨床試驗之主要目的在於評估UB-612疫苗於人體之安全性、耐受性及免疫原性。

另外,聯亞生技美國母公司UBI也已向美國國防部及歐洲流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,簡稱CEPI)提出於美國進行人體臨床試驗的補助申請,預計今年底前依台灣第一期劑量調升試驗之結果,在台灣、美國同步展開第2/3期人體臨床試驗。

UBI集團之董事長暨科學長王長怡表示,自今年12月起至明年第一季,聯亞集團可生產5,000萬至1億劑UB-612疫苗,以供應國內外緊急公共衛生需求,明年全球供應量則將達到5至10億劑。UB-612疫苗開發計畫由UBI主導,王長怡與美國團隊為該產品主要發明人,聯亞生技攜手其國內聯生藥、聯亞藥兩家子公司,共同參與UB-612疫苗開發及量產。

為加速COVID-19疫苗之開發,TFDA與CDE於7月21日派員至聯生藥及聯亞藥進行駐廠監製,以同步監控並確保疫苗品質符合法規要求,有助於縮短UB-612疫苗取得緊急使用授權(EUA)許可時程。

#UBI #美國 #疫苗 #王長怡 #聯亞生技