健亞(4130)開發羥氯奎寧2.0進階版新藥,加入抗疫陣容,董事長陳正表示,旗下治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17,已向美國FDA提出臨床試驗送件前諮詢申請,拚明年啟動人體臨床,並嘗試針對新冠肺炎的療效予以驗證。

陳正表示,健亞與轉投資公司華宇藥品共同開發的GV17,就是羥氯奎寧的進階版本,該新藥是HCQ的S-Form右旋光學異構物,從國際文獻與健亞所完成的各項臨床前研究顯示,GV17較HCQ具有血中濃度波動小,藥效佳且對心臟影響小,安全性高等優點。該產品設計用於治療傳統紅斑狼瘡病人的計畫已完成相關專利申請。

新冠疫情持續上演,在全球都正在尋找新冠肺炎解藥中,瘧疾用藥「羥氯奎寧」在美國總統川普加持中,一度被各國列為新冠肺炎建議療法,不過陸續遭美國FDA、世界衛生組織宣布臨床實驗發現無法降低患者死亡率,並宣布停止試驗。

陳正指出,氯奎與羥氯奎寧會擾亂心臟的收放電活動,導致產生心律不整,與體內免疫調節有關,健亞開發的新藥GV17安全性高,引起心律不整的機率較低;該藥已針對無症狀、輕中症患者等新冠肺炎高風險族群進行人體臨床試驗,分別在英國、澳洲收取逾4萬、2,000人,預計明年有初步結果。

另健亞也與國內頂尖P3實驗室合作專題研究「SARS-CoV-2抗病毒活性之化合物篩選研究計畫」,列入GV17等五種候選化合物,測試其抗SARS-CoV-2病毒之活性,期許能成為優於HCQ之抗病毒藥物,早日進入臨床評估。

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