政府大力支持本土生技新藥產業,持續投入能量資源,截至目前,包含懷特生技最近通過TFDA核准上市的口服納布啡止痛藥在內,共計九項新藥獲准上市。懷特生技表示,目前已有多家國內外藥廠,洽談新藥的授權及經銷代理權合約,爭取可觀授權金與銷售通路,挹注營收。

統計資料顯示,2016年上半年前,我國僅有四項新藥獲准上市,分別由四家藥廠各自擁有,截至今年上半年,獲准上市的新藥數目已來到九項,由八家藥廠擁有,其中,懷特生技是我國唯一擁有二項上市新藥的生技新藥公司,分別為治療癌因性疲憊症、及急性中重度疼痛適應症等兩款新藥。

懷特公司的研發實力堅強,是全球黃耆領域的產品開發專家,2010年取得我國衛生署(現衛生福利部)授予國資藥廠的第一張處方新藥藥證,為了根留台灣,更斥資興建了台灣首座符合PIC/S GMP規範的植物新藥精製廠。

此外,懷特生技長期深耕止痛藥領域,投入龐大資源研發完成唯一的口服止痛藥,日前甫獲得衛福部核准新使用途徑新藥的藥品許可證,為我國目前最新取得藥證的處方新藥。

統計顯示,鴉片類藥物的濫用,造成美國每年超過6萬人死亡,已成為嚴重公共衛生危機,根據日前美國FDA公告,強效鴉片類藥物的製造商,應貫徹執行「風險評估及減輕策略」;懷特生技總經理鄭建新博士表示,懷特公司研發完成上市的口服止痛新藥,完全符合美國FDA對止痛藥物之風險與效益評估的管控標準,對於未來進軍美國市場是一大利多。

懷特生技李伊伶副董事長指出,公司研發上市的口服止痛藥,是全球唯一的口服納布啡止痛藥,為求布局全球市場,已提前在美國、加拿大、日本、中國及台灣,取得多件發明專利。

立足台灣,放眼全球市場。李伊伶強調,目前除了會在台灣市場布局銷售外,新藥更會進軍高達400億美元的全球止痛藥市場,包括美國、日本及中國大陸,以獲得技術授權金,新藥銷售額的權利金,目前已有數家國內外藥廠,正在洽談授權與經銷代理權的合約,一旦成功,即可獲取可觀授權金與銷售通路。

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