何大一領軍的團隊開發9個抗體新藥,其抗體來自於自新冠病毒感染發病者,而非人工基改篩選的產品,與血液中免疫球蛋白(即血清中的抗體)並無太多不同,因此,使用上較無免疫相關的藥物不良反應或效應和副作用,因此也相對安全無虞。

該抗體為高效型中和性抗體,抗體除了對病毒抗原棘蛋白(Spike Protein, Protein-S, S-Protein)具高親和結合能力、高特異性或專一性外,在新冠病毒細胞感染測試中能以極低劑量抑制病毒,藥效高過現已在試驗中(未上市)的同類型抗體藥物約10-30倍。在倉鼠實驗中,以1.5 mg/kg的劑量就可除去約99.99%的病毒量。

另外,與抗體作用的抗原表位(Epitope)具多元性態樣,除位於棘蛋白受器結合區(RBD)的抗原表位之外,一部分抗原表位則是座落在棘蛋白N端區(NTD),目前已知這兩個抗原表位區塊會跟病毒感染侵入人體寄主細胞有關。

該9個抗體藥物可用於治療感染病患,也得以類似疫苗方式給免疫力較弱的病患、及高齡族群提供預防性免疫保護與治療,能做為多重性的抗體藥物醫療使用。

何大一表示,經過分離與分析鑑定,此9個高效中和性抗體,可以單獨使用,或是以雞尾酒療方式來配對搭配運用,且由於這9個高效中和性抗體藥物,結構和現有一般抗體藥物間幾乎相同,因此,可以沿用既有技術平台和供應鏈架構,來進行具規模的生產製造,滿足疫情與防疫需求。

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