食藥署17日宣布,有條件核准國光生技新冠肺炎候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司將收案逾60位健康受試者,而這也是全台第一家有條件獲准進入人體試驗的廠商。

食藥署表示,考量新冠疫情屬於緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,已透過「疫苗臨床試驗審查專家會議」,審查國光生技提出的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件核准執行,並要求國光生技可先選出合格受試者,後續補齊安全性數據,再經由衛福部審查通過後,即可實際施打於受試者。

同時,與會專家也認為,國光生技目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體有效性,因此仍待未來第一期臨床試驗結果,才能評估、確認該疫苗的療效。

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