中裕執行長張念原27日在法說會中表示,治療新冠病毒的抗體2-43未來聚焦歐美市場,預計明年3、4月進入一期臨床試驗,將在秋天結束後,旋即進行二/三期臨床,預期2022年底前申請EUA(緊急授權)。

助推台灣有機會成為抗新冠世界隊的抗體2-43,其開發進度備受關注,昨日中裕的法說會也破天荒由張念原、愛滋病毒權威何大一分從美國加州、紐約以視訊方式出席,讓法人問到飽。

何大一表示,情商哥倫比亞大學保留一個授權給台灣,是考量台灣非世衛組織成員,疫情下可能有錢也買不到藥,其研究團隊開發的九個COVID-19單株抗體抗體,目前已有4、5家大藥廠洽談授權,哥大已與美國一家大藥廠簽約。

張念原表示,相較國際藥廠能自己進行細胞株開發,中裕因必須委外,才導致公司起步較慢,要到明年3、4月才能進入人體臨床試驗的原因。不過,中裕與哥大簽約授權同時,也積極尋找細胞株開發公司,現在有2家歐洲廠商在候選名單,近幾天可望有結論能夠敲定,未來將由歐洲廠商生產細胞株後,運回台灣由中裕竹北廠生產抗體新藥,預計年底即可試量產。

張念原說,未來2-43抗體所有生產都會由竹北廠生產廠,中裕已就運輸流程等程序做模擬,明年初進入動物實驗時也會同時進行GMP。

張念原說,細胞株開發費用約落在100~150萬美元,以臨床試驗初步估計總收案人數約500人,估每位受試者約需2~3萬美元,加上其他細項,估整體臨床費用約3,000萬美元,是否需在明年辦理募資?目前尚未規劃,但不排除未來也有資金需求。

張念原表示,目前瑞德西韋單次療程費用約2,000美元,未來若2-43新藥順利2022年底前上市,若可一針就見效,盼藥價落在1,000~2,000美元間。何大一補充,2-43新藥臨床試驗設計鎖定的治療對象就是初期感染的病人,一確診就要用藥。由於該抗體新藥是由中裕自己生產,扣除給哥大的分潤,預估未來產品毛利率將超過75%。

張念原指出,未來3~5年是COVID-19疫情控制關鍵,中裕將傾全力先投入2-43抗體新藥開發,力拚2022年底前申請EUA拚拿許可上市。

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