衛福部開設「新冠疫苗臨床試驗意向登記平台」爭議不斷,一旦受試者有不良反應,恐無法申請國賠,民進黨立委林淑芬昨日在立法院衛環委員會炮火猛烈,痛批食藥署將參與疫苗受試的不良反應賠償丟給業者處理,要求提出具體解決辦法;食藥署長吳秀梅強調過去臨床試驗出現不良反應,賠償事宜都是由藥廠負責,食藥署不會給予額外賠償。

食藥署上周三於中央流行疫情指揮中心記者會宣布「新冠疫苗臨床試驗意向登記平台」上線,並透過社群媒體分享、宣傳邀請國人參加新冠疫苗試驗,衛環委員會召委蔣萬安指出,過去衛福部曾函文表示,人體臨床試驗招募,必須經人體試驗審查委員會(IRB)核准後才能開始,且招募方式不得透過記者會、含有強制引誘鼓勵性質的圖表、圖片或符號進行,文字上也不得刊載「受試者可獲得免費醫療或費用補助」等內容等。

但衛福部不只在記者會宣布平台上線,還製作圖表「因為有您,疫苗有譜」的文宣放上社群媒體廣發,蔣萬安認為這已有明顯廣告嫌疑,且平台上還設有達標人數的倒數計時器,是暗示活動即將結束、以免向隅,文宣內容也未提及進行人體試驗的風險,根本是遊走在法律邊緣。

林淑芬則質疑,受試者若發生不良反應該怎麼辦?指揮中心是否會一肩扛起責任?吳秀梅拒絕承諾。林淑芬痛批,登記平台是由食藥署建置,為何受試者出現不良反應,相關責任卻由藥廠扛,政府竟可完全免責?要求食藥署保證願負責提出賠償辦法,但吳秀梅拒絕,還回嗆林淑芬「妳質詢的時間早就到了」,場面火爆,林直呼:「怎有官員在國會議場暗示立委要趕快下台?」

國內3支新冠肺炎候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗,各家疫苗廠預計收案3500人以上,為避免受試者招募不易而使臨床試驗推遲,指揮中心11日宣布成立登記平台,盼加速疫苗業者收案速度。

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