太景*-KY(4157)研發能量成果豐碩!董事長暨執行長黃國龍16日在法說會中表示,正力拚抗流感新藥TG-1000的大陸和歐美授權,目前已有數十家海外藥廠洽談中,而C肝新藥伏拉瑞韋三期臨床將進入總結報告,預期2021年應有不錯的進展。

此外,用於治療社區型肺炎的抗生素太捷信,除了口服型劑型在兩岸銷售持續成長外,靜脈輸液也取得台灣的藥證,海外授權擴展至四國(加拿大、紐、澳、韓)、達到全球36國。

而幹細胞驅動劑布利沙福,則以產品作股方式,將全球商化權利移轉予韓國GPCR公司,太景將持有GPCR股權(未公布持股比例)和未來享有的銷售分潤,該產品權利移轉案,預計2021年初完成。

黃國龍表示,太景的重磅新藥TG-1000一期臨床的劑量爬坡及食物影響兩項試驗,皆已完成收案及用藥,目前正在彙整臨床數據,以利進行統計分析。初步安全性及藥物動力學數據顯示,劑量10~160毫克的TG-1000皆具良好安全性及耐受性,並具有良好藥物動力學特徵,可支持單次給藥的後續臨床試驗。

太景也委託大陸廣州海關技術中心(國家生物安全檢測重點實驗室),進行TG-1000對於近五年季節性流感病毒株的抗病毒效果試驗,結果顯示,TG-1000對於4株從臨床病人身上蒐集的流感病毒株皆有抗病毒效果。

TG-1000二期臨床試驗也將在完成中美雙報的前提下展開收案,以期加速海外開發時程。二期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究,目的在於評價TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人患者的療效和安全性。

臨床試驗設計分為40毫克、80毫克、40+40毫克以及安慰劑共四個組別,將於30個臨床試驗中心招收約200名患者。

海外授權部分,黃國龍表示,目前已有數十家海外藥廠來洽談TG-1000的授權,光是大陸即有超過30家百大藥企表達高度合作意願,團隊與多家藥企進行好幾輪的階段性討論後,目前篩選出了最適合的數家藥企,正在進行合作模式的深度溝通。

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