國璽集團(6704)12月15日獲頒衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」,此為國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項,國璽本次以「肝硬化幹細胞新藥-清肝淨(GXHPC1)」榮獲「藥物科技研究發展獎」藥品類-銅質獎,創該獎舉辦19屆以來首家/屆幹細胞新藥研發公司獲獎新猷。
肝硬化為肝臟相關死亡主要原因,2020年發表的研究報告指出全球肝硬化治療費用預計於2025年達到13億美元規模,顯見肝硬化已對人類健康及經濟負擔構成巨大威脅。
國璽集團應用幹細胞具有分化成肝臟細胞的能力、消除已形成的肝纖維化組織,以及就近填補因肝臟受損而壞死的細胞等特性,研發治療肝硬化之幹細胞新藥-清肝淨(GXHPC1),此產品不僅在體外分化培養條件下高度表現肝臟專一性基因CK18、Alb、TO、AFP、MMP、CYP7A1,更擁有分泌HGF、GM-CSF等生長因子能力,並改善63%肝纖維化之情形,突破肝臟細胞因壞死而無法再生及修復的限制。
清肝淨(GXHPC1)已完成第一期人體臨床試驗,一期臨床試驗結果,由肝功能評估、病人接受度及生活品質等指標,皆達成試驗目標,目前正進行第二期臨床試驗當中。
國璽集團持續推動幹細胞新藥進展,目前三款幹細胞新藥已進入臨床試驗一、二期,為了厚植幹細胞創新研發能量,並進駐南港國家生技園區成立「先進醫療產品實驗室」,連結新竹生醫園區「幹細胞研製中心」、「幹細胞製劑藥廠」打造完整生醫產業廊道,攜手國內外重要合作策略夥伴積極將台灣再生醫療產業站上國際舞台。
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