新冠疫苗各國全力衝刺,國衛院副院長司徒惠康15日表示,台廠進展並非卡關,高端已取得疫苗第二期臨床試驗的門票,國光、聯亞應也能很快取得,今年中旬有望申請緊急使用授權。

台灣除透過COVAX(疫苗全球取得機制)及向國際藥廠直接採購約1,500萬劑疫苗,台廠也正衝刺研發。目前只有與美國國衛院合作的高端疫苗啟動第二期臨床試驗,聯亞生技、與國光生技則尚未獲准。

司徒惠康認為,「疫苗安全性、保護效果」更重要,目前高端疫苗,成功進入二期試驗,預計有3,700人參與,在數月內完成施打後,再進行1~2個月完整的「綜合性抗體效價分析,預估5、6月可完成。

此外,一般二期臨床試驗只需要幾百名受試者,台灣採用「加強版」二期臨床測試,將找來3千位受試者施打,並在P3級實驗室確認,看能否在受試者體內誘發足夠的「綜合性保護抗體」。對此,衛福部已提早規劃,像國衛院、中研院、台大及長庚醫院等,都有P3等級實驗室,可供確認疫苗效價。至於國產疫苗標準訂在哪裡才算是合格?國衛院長梁賡義認為,目前規定至少要五成,但對民眾而言「效力越高越好」。

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