鑫品生醫(4170)2月初公告,該公司「亞太細胞儲存與應用研發中心」正式獲衛福部認可為符合〈特管法〉的「GTP細胞製備實驗室」。同時,與新光吳火獅紀念醫院(新光醫院)合作的「自體免疫細胞治療(DC)」也獲得衛福部函覆認可,將可開始執行七種癌症的治療,最快預計今年第二季可以開始收案。

據悉,目前國內獲得衛福部核准〈特管法〉免疫細胞治療的公司中,鑫品生醫為首家使用日本免疫細胞技術的生技公司。總經理歐明昌表示,鑫品除了具備多年的細胞儲存、製劑生產管理及品質管理經驗,過去也有在大陸及日本與醫療機構合作細胞治療的豐富經驗。2018年底取得全球最多樹突細(DC)治療臨床案例的日本tella獨家技術授權後,在技術及生產上呈現重大突破,除了樹突細胞外也有其他細胞治療計畫申請中,是目前國內唯一可完整提供特管辦法開放的DC、NK、T三種細胞製劑的生技公司。

日本細胞治療公司tella專注於開發免疫細胞癌症治療技術,是日本研究樹突細胞(DC)於癌症治療案例上最多也最大的上市公司,在日本,使用tella DC療法治療的患者超過12,200例,且應用於20多種癌症,療效顯著,許多臨床試驗結果發表於國際期刊上。

鑫品引進日本tella的樹突細胞治療技術,具有高純度、高活性等特點,並使用專利人工抗原庫,不需手術取得腫瘤切片,使病患治療的過程更方便及快速,一次抽血採集的細胞培養約兩周後即能進行五次的治療。本次與新光醫院合作申請通過的適應症領域為「實體癌第四期」,癌別則包括大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌、腦癌、卵巢癌、胰腺癌等七種常見癌症。

在台灣,鑫品除了與新光醫院合作已取得核准外,也與亞東紀念醫院、部立雙和醫院、彰化基督教醫院、員榮醫院、員生醫院,共同向衛福部提出細胞治療計畫申請中。而針對海外市場,鑫品目前在大陸及日本都有子公司在運作,已與大陸河南省腫瘤醫院開展臨床試驗,將針對肺癌進行DC細胞合併免疫藥物治療研究,期望在當地法規完善後及早奪得市場先機。

#tella #技術 #細胞治療 #治療 #免疫細胞