全球細胞治療市場競爭愈趨激烈,台灣在「特管法」的精神下,產業鏈逐漸成形。專家認為,今年起產業將進入「療效戰」,長聖、全崴、三顧、路迦等廠商將進入大拚比,搶當產業龍頭。

營運大見轉骨的長聖,累計今年前四月營收0.73億元,年成長高達530%,該公司第一季每股淨損0.22元,虧損已大幅收歛,法人看好下半年單季獲利有機會翻正。

長聖受惠特管辦法,在衛福部核定67件免疫癌症治療中,以高占2 6件(占所有核定項目的39%)居冠,目前已與21家醫院簽訂MOU與委託製造合約,開始收治病患已超過10多家醫院,並已收治超過200位病患。

該公司為國內同時具有多元性細胞產品的生技公司,如樹突細胞疫苗(DC)、全國唯一供應的樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)與骨髓間質幹細胞(BM SC)。旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞,已完成一期臨床試驗收案,預計今年向美國FDA提出二期臨床試驗申請。

全崴則是全球首創的胎兒皮膚纖維母細胞庫,可應用於傷口照護、組織再生、醫學美容,其中,用於手術傷口治療已在台灣、日本完成臨床二期試驗收案,將在二期試驗完成後申請日本條件式核可上市,法人初估2023年應有機會上市;而用於糖尿病足潰瘍傷口治療正在台灣進行臨床一期試驗。

而引進日本Cel lSeed細胞層片技術的三顧,其食道層片治療已進入三期臨床試驗,是台灣第一家通過兩項非癌症治療技術的公司,此外,三顧轉投資的樂迦,將在竹北園區建置亞洲最大細胞治備工廠。

路迦的核心優勢為「記憶型T細胞(LuLym-T)」培養技術,源自日本國家癌症中心,2015年與日商Lymphotec簽訂技術授權合約。該公司所培養的記憶型T細胞,主要用於肝癌術後預防復發,已取得FDA肝癌孤兒藥資格認定,並於今年2月間獲FDA同意執行二期臨床試驗許可,目前正向台灣TFDA申請臨床試驗中。

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