據外媒報導指出,美國食品藥物管理局(FDA)很可能不再核發任何疫苗緊急使用授權(EUA)。衛福部長陳時中昨就此事表示,FDA此舉可以預期,未來國產疫苗可依照世衛組織(WHO)擬定的免疫橋接方式,或透過第三期臨床試驗,取得國際認可。但有專家表示擔憂,當美國訂出EUA的退場機制時,等同宣告台灣的國產疫苗玩完了,無法與國際接軌。

國際大廠著手拿藥證

前疾管局長、國衛院榮譽研究員蘇益仁表示,美國國內疫情趨緩,加上境內已有足量的輝瑞、莫德納、嬌生疫苗,自然不需要再核發EUA給其他疫苗;他認為,接下來,跑得快的國際疫苗將設法取得藥證,屆時國際間將有不少廠牌疫苗,不但經3期臨床認可,也獲得藥證,可在各國申請上市。

蘇益仁推估,美國FDA不再核發EUA,不但代表台灣的國產疫苗很可能走不出國際,將來在國內還面臨退場的問題,因為國際間已有不少品牌的疫苗完成3期臨床試驗,並取得藥證,「我們還有採購未經3期臨床驗證產品的理由嗎?相信國人也不會接受。」

起步就慢國際一大截

蘇益仁說,國內買不到國際疫苗,加上疫情嚴峻,因此不得不買國產疫苗應急,因此決定在2期臨床試驗完成後,就給予EUA,但疫情終究會過去,如果失去動用EUA的時機,政府還會買國產疫苗嗎?

他以賽馬比喻疫苗開發,「能不能跑得久、跑得遠才是關鍵」,國產疫苗起步就慢國際一大截,自然無法在國際競賽中取得一席之地,當全世界疫苗市場都已遭瓜分,「國產疫苗還願意投資百億到全世界做三期臨床嗎?」

趙少康請蔡政府鬆手

另鴻海創辦人郭台銘透過永齡基金會向食藥署遞件,盼能引進BNT疫苗捐贈政府,陳時中昨天透露,鴻海已來函討論相關的法律文件,鴻海盼能保留一部分疫苗供員工使用,但重點還是要先取得原廠供貨證明,其他都可以討論。

中廣董事長趙少康則表示,鴻海在6月1日就把申請表格送進主管官署,至昨日已經半個月,郭台銘要為台灣購買的BNT疫苗,何時能到台灣?「請蔡政府鬆手,讓郭台銘拚疫苗,造福國人。」

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