食藥署6月10日公布「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」,未依規定公告60日就緊急上路,時力立委陳椒華昨認為食藥署是明顯瀆職。民眾黨立委張其祿則說,政府荒腔走板,召開公聽會有其必要。國民黨立委李貴敏也痛批蘇內閣「為所欲為」。
陳椒華指出,食藥署未預先公告、未召開公聽會,10日逕自公布2項重要文件,包括國產疫苗EUA審查標準及「我國COVID-19疫苗之免疫橋接療效評估標準」。
食藥署長吳秀梅前天表示,「該標準並非法規,過去到現在都不需公告」。陳椒華則驚呼,連「水質標準」、「空品標準」等法規及審查收費標準都必須預公告、召開公聽會及公告,攸關國人生命安全的「疫苗施打EUA審查標準」卻不用?
陳椒華將要求食藥署重新預公告,並依照《行政程序法》第107條規定,召開行政聽證會。她說,國產疫苗倘要得到食藥署的EUA,相關審查標準絕不能馬虎及於密室敲定。
李貴敏認為,這項標準應依照規定公告60天,接受外界檢視,不能因人設事;李指出,美國的EUA都是公開透明,上網都能查到輝瑞得到EUA的所有資訊,且疫苗沒做三期臨床試驗就能拿EUA,國際上無此先例。
李貴敏說,這已經不是行政院第一次無視公告60天的規定,蘇內閣早就亂了套,官員都不顧羞恥心,他們認為不合法、不合規定的事情,反正拖過去就算了,「根本是為所欲為」。
張其祿指出,從政府在這段時間的疫苗採購可看出,政府對於民間要去採購已獲國際認證的疫苗,是百般刁難,但對國內尚未通過三期試驗的疫苗,卻是百般呵護,當然會讓民眾有所疑慮。
張其祿說,食藥署說過去制訂這類的標準都不需要公告,也不召開公聽會,但民眾現在已對政府失去信心,疫苗品質攸關國人健康安全,若執政黨要找回公信力,就應該公告或召開公聽會,接受全民檢視。
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