因應歐盟醫療器材法規的變化與重要性,工研院開辦歐盟最新醫療器材法規實務線上直播課程,透過最新法規的學習,分享國際專家經驗,以降低產業面對國際市場之法規衝擊,提升我國醫療器材產業之國際競爭力,接軌國際。

本年度系列課程邀請國際產官學專家進行醫材法規方面的專業分享,全系列課程共三大主題:歐盟醫材監管最新概況與法規策略規劃實務、歐盟電氣電子與軟體醫材法規、新版歐盟醫療器材法規下之臨床評估與調查。

產業學院邀請資歷產豐富的產官學研知名人士擔任講師,其中Dr. Johnathan Hughes具有數十年的產經資深專家,Mr. John Wilkinson 為前英國藥品與醫療產品監管(MHRA)醫材主管,Mr. Koen Cobbaert 是現任飛利浦(PHILIPS)品質標準法規高階經理,長期參與歐洲放射性電子醫學和醫療保健產業委員會(COCIR),Dr. ZuzannaKwade則為歐洲醫療器材臨床法規顧問及相關課程知名講師,以及對台灣醫療器材產業相當熟悉與了解的Dr. HasnaaFatehi。

本課程名額有限,報名後將依照報名順序通知上課,課程詳情可上網(https://college.itri.org.tw/edm/D1/009/07/edm.html)查詢。

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