華上生醫(7427)28日宣布,表觀遺傳調控劑新藥-西達本胺(台灣商品名:剋必達R/KepidaR)將由台灣合作夥伴,進行愛滋病功能性治癒臨床研究。

「激活並消滅(shock-and-kill)」機制是國際上已經被廣泛研究的HIV功能性治癒的有效治療策略之一,其主要的機制是激活(shock)潛伏在宿主的感染細胞內病毒儲存庫(HIV reservoirs)使之在細胞表面呈遞HIV抗原,從而使宿主免疫細胞辨識,並有效清除潛伏感染的T細胞(kill),因此,將導致HIV感染細胞內病毒儲存庫的逐步減小,進而達到功能性治癒HIV病患,最終讓愛滋感染者有機會達到功能性治癒,不用一輩子服用抗病毒的雞尾酒療法藥物。

西達本胺是一口服新成分新藥,已在大陸與日本取得多個晚期癌症治療的適應症藥證,同時也已在台灣遞交NDA審查。西達本胺除用於癌症治療外,也在愛滋病的功能性治癒進行臨床試驗,投予使用劑量約是癌症治療劑量的1/3,每三天服用一次,每次10毫克,愛滋病感染者是可以耐受輕微的不良反應。

華上在台灣的治療愛滋病合作夥伴在今年8月已經取得TFDA臨床試驗核准函,並取得IRB同意,將在台灣醫學中心收納愛滋病毒感染者進行功能性治癒試驗。

依據疾管署統計,今年台灣有超過4.25萬名愛滋病感染者,而全球更有超過3,800萬愛滋病感染者急需更有效的藥物來治療。

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