工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證合格單位,2022年推出生醫系列課程,培訓完成可取得衛福部認證資格,歡迎報名參加或洽談包班。

生醫系列課程有「醫療器材的上市管理法規與產品註冊」、「醫療器材ISO 13485/GMP品質系統導入與產品實現規劃實務」、「MDR臨床試驗法規與醫療器材臨床試驗實務」、「歐盟療器材/體外診斷醫療器材法規解析課程」、「醫療器材設計開發及設計管制」、「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」、「可用性工程專家培訓系列四部曲」、「美國醫材法規完整架構解析Step by Step:如何使用FDA的電子化系統」、「ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練」、「歐盟醫療器材法規MDR與臨床驗證策略」。報名電話:(03)573-2407陳小姐、(02)2370-1111分機319葉先生。

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