今年下半年,全世界可望誕生第一個呼吸道融合病毒(RSV)疫苗,將造福60歲以上族群。然而這款疫苗研發能有所突破,台灣也功不可沒,因我國也參與RSV疫苗臨床試驗,在343位臨床試驗對象中,證實疫苗對60歲以上的成年人具有統計學意義和臨床意義的療效。

恩主公醫院院長,同時也是台北榮民總醫院顧問、家庭醫學科特約醫師黃信彰表示,RSV是一種常見的傳染性病毒,會影響肺部和呼吸道,很多年長者因年齡增長導致免疫力下降,罹患嚴重疾病的風險很高,另RSV亦會加重包括慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘和慢性心力衰竭,並可能導致肺炎的嚴重後果。

黃信彰說,RSV因為是RNA病毒,疫苗開發較為困難,是目前少數沒有疫苗的主要傳染病之一,目前所獲得的臨床第三階段數據,對RSV的治療有重大意義,最快明年可向美國FDA,歐盟EMA申請藥證,若通過估計每年可減少全球36萬人住院,同時減少超過2萬4000人的死亡機會。

黃信彰指出,RSV疫苗臨床試驗規模多達2萬5000人,其中包含安慰劑的對照、盲測,分布於全球17個國家進行,台灣也是其中之一,國內共有343位參與臨床試驗,最後證明單劑量的研究疫苗,能在60歲以上的成年人,預防RSV的下呼吸道疾病。

黃信彰說明,根據資料顯示,接種一劑RSV疫苗的免疫性抗體可達原先的8至10倍,即使是接種後6個月,仍然有4至6倍的抗體,至於將來僅需接種1劑或是每年都要接種?目前還在進行研究。

至於副作用方面,黃信彰表示,由於這款RSV疫苗屬於次蛋白製造平台,因此接種副作用與傳統流感疫苗類似,都是局部紅腫熱痛,以及全身性肌肉痠痛、頭痛、發燒等,但發生機率不高。

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