《再生醫療法》8大爭議
《再生醫療法》8大爭議

攸關病患重大權益的《再生醫療法》草案最快周二(16日)完成三讀,近千名學者專家連署質疑,該草案至少有8大爭議,未獲充分討論,尤以政院版「開大門」條文,爭議最大,而民進黨立委護航最力。中研院士陳培哲指出,該草案的修訂,關乎執政黨在財團利益或人民權益之間的取捨,呼籲政府謹慎思考。民團痛批民進黨橫柴入灶,呼籲立法回歸專業。

陳培哲院士呼籲 政府謹慎思考

細胞治療是醫療新趨勢,透過培養細胞,打造成「特種部隊」輸回體內,是癌症治療的新選擇。2018年《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法)上路,開啟台灣細胞治療時代。為了完善法律,行政院在2月16日通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》雙草案,進展迅速,3個月就要進入立院三讀。相關第3條、第9條、第16條等爭議條文,在朝野協商中,僵持不下,爭議條文將進行表決,預計16日院會會進行處理。

法律及醫界針對《再生醫療法》草案,已發起2項連署活動獲近千位連署,質疑政院版條文過於寬鬆,要求立法要確保安全、品質及有效性,勿損及病患權益。不過,在立院朝野協商中,學者專家認為綠委全力阻擋民間聲音,學界與民間皆因此炸鍋。

醫療改革基金會董事長劉淑瓊表示,綠委完全否決專家意見,包括中研院士陳培哲、癌症權威黃達夫、前台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒等專家都站出來,但執政黨都未與其對話,令人無法接受。她呼籲主管機關說明《特管辦法》上路以來細胞治療的療效、安全性資料等。

第9條免臨床試驗 爭議最大

劉淑瓊說,執政黨立委都說細胞治療沒問題,「沒搜集資料,當然不會有問題。」面對草案即將三讀,民間無法接受執政黨以人數優勢強勢立法,她沉痛呼籲立法者回歸理性、科學、專業,回應各界疑慮。

前衛生署長楊志良說,政府應以病患為中心,但立法顯見以行政院為中心,立法院成了政院底下「立法局」,若立法者無法站在病患立場,貿然通過爭議條文,病患就會淪為業者賺錢工具。

爭議最大的第9條即所謂開大門條款,允許廠商走捷徑,即使在不危及生命的情況下,也可繞過完整的臨床試驗,不需取得許可,就能打在病人身上。

陳培哲說,細胞治療實證資料仍不足,優缺點不明,不該這麼快進一步開放,希望執政黨立委能支持衛福部曾提出的第9條修正版,而非政院版本,若要繞過完整臨床試驗,須檢附人體試驗倫理審查委員會(IRB)證明、治療計畫書、病患同意書、細胞製備場所證明,保障病患權益。陳培哲與劉淑瓊也要求各政黨總統候選人應對該草案表態。

消基會籲立委 為民眾健康把關

台大免疫學研究所教授江伯倫說,生技公司蓬勃發展對台灣很重要,但立法者還是要考慮病患及家屬,合理管理,才能讓認真投入研究的生技公司發展起來。另當前不肖業者橫行、細胞治療價格過高,台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖也呼籲政府嚴懲不法業者、提出病患家屬可接受的治療費用。

消基會董事長吳榮達表示,草案協商過程只看到民進黨團全力為再生醫療產業發聲,國民黨團、民眾黨團默不吭聲,不為民眾健康嚴格把關,令人痛心。他呼籲立委諸公「以蒼生為念」,將再生醫療法草案中有損病患民眾健康安全權益的條文內容刪減修正,「實乃功德無量。」時力立委陳椒華表示,該法爭議仍大,哪有安全品質可言?再生醫療再怎樣發展,也不能拿生命開玩笑,呼籲民進黨不要強勢通過立法,不要讓國人當白老鼠。

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