台中市40多歲女老師日前因倦怠無力到診所抽血檢查,發現腎功能異常,被診斷為第1期慢性腎臟病,事後女老師接獲廠商簡訊,要求停止食用紅麴產品,她懷疑是產品導致腎臟病,經診所通報台中市衛生局,食安處稱該產品「諾寶紅麴膠囊」製造業者已完成自主通報並下架停售。而小林製藥證實供給保健品的紅麴原料,含有由青黴菌產生的軟毛青黴酸,日本政府30日到其大阪舊廠房展開調查。
據了解,女老師於2年多前,因健檢報告膽固醇過高,經藥局推薦購買2盒有國家認證「小綠人」標章的紅麴降膽固醇,疑服用5個多月後檢查膽固醇仍高,到醫院抽血檢查,腎絲球過濾率為54,低於正常值60,罹患慢性腎臟病。
女老師就醫的診所院長施勝桓說,患者才40多歲,腎絲球過濾率應在70至80間,但其腎功能卻僅54,雖然腎絲球過濾會隨年齡逐年下降,但女老師前年健檢報告還有74,以正常人1年下降1的速度計算,其下降情況是正常人10倍,複驗仍是54,必須服藥控制。
日本放送協會(NHK)報導,大阪舊廠房因老化,已於去年12月遷廠,但在遷廠前紅麴原料主要都在此生產。厚生勞動省希望透過調查,了解涉事產品的製造工程及當時生產狀況,找出軟毛青黴酸混入產品的原因。
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海指出,目前醫學上對軟毛青黴酸了解不多,只知道當初是為了治療瘧疾而開發,沒有變成真正的藥物。外電報導軟毛青黴酸具有高毒性,但學術上只看到對細胞有輕微毒性,仍沒有動物、人體研究報告。
而民眾如食用小林製藥紅麴相關產品後不適,可至「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」通報。食藥署目前共接獲3件通報,後續將邀集專家學者評估分析,如消費者要進行團體訴訟,可由食安基金協助。
大陸消費者協會(中消協)29日表示,經與小林製藥(中國)溝通核實,中國消費者除通過跨境平台、境外實體店鋪或者海外代購等通路購買外,上述產品未在大陸市場上銷售。在跨境電商平台進行購買的,可通過平台申請退貨退款。
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