日本小林製藥紅麴原料檢出毒性極高的「軟毛青黴酸」,造成當地5人死亡,且陸續罹患腎臟疾病。截至昨天,我國共有226件產品,因使用到該公司紅麴原料,已主動下架,食藥署共接獲6例食用後不良反應通報。日本衛生部門已知悉台灣病例,但拒絕就國際案例發表進一步評論。
小林製藥公司表示,2月下旬收到東京醫療團隊提供的檢測數據後,開始調查產品與腎臟功能的關聯。目前懷疑是產品中含有來自青黴菌的天然化合物「軟毛青黴酸」所致。截至上周五,疑似服用小林製藥保健品已有114人住院,5人死亡,日本厚生勞動省正在加緊調查,死亡原因尚未確認。
台灣有2家業者曾進口小林製藥的紅麴原料,販售給下游業者製成保健食品。國內陸續通報出現不良反應,截至3月31日,食藥署共接獲6件通報,包括取得小綠人標章的健康食品「諾寶紅麴膠囊」及「大醫生技紅麴膠囊」各1件,以及3件「大研納豆紅麴Q10膠囊」、1件「達摩本草納豆紅麴素食膠囊」。
食藥署長吳秀梅表示,此6件為民眾通報使用相關產品並疑似有非預期反應,仍須調查。國內下游廠商陸續啟動預防性回收並通知客戶,截至昨天,總計226件產品已自主通報。
日本厚生勞動省與和歌山縣政府約20名人員,昨天對小林製藥位於和歌山縣紀之川市的子公司工廠實地檢查。日媒報導,原本生產紅麴原料的小林製藥大阪工廠,去年12月已因設施老舊關閉,生產線遷至紀之川市。此次檢查主要是確認從大阪遷移到新工廠的設備和生產流程等。
和歌山縣政府表示,今年1月起,小林製藥的子公司梅丹本舖接手紅麴原料製作。工廠相關負責人向媒體表示,「全面配合檢查。」
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