全球新冠疫苗上市競賽,似已進入衝刺階段,各國都想當領頭羊。國外有很多疫苗廠已進入第3期試驗,將評估其在田野使用之安全性和效力性,上市指日可待。國產疫苗則連第1期人體安全試驗都尚無成績,和國外進度相比,實望塵莫及。日前防疫中心指揮官陳時中宣稱「大膽一點,明年1月便可緊急授權使用」,意即跳縮第2期效力人體試驗和第3期田野人體試驗時程,台灣就可能超前和世界各國同步上市疫苗云云。

日前媒體報導,英國牛津大學主導開發,以腺病毒為載體的新冠疫苗,在第3期人體試驗,出現受試者有「脊髓炎」,或「多發性硬化症」的不良反應,疫苗試驗已宣布暫時停止。為此,全球開發疫苗的9個大疫苗廠聯合發表聲明:「會保證疫苗安全,不會倉促上市。」據知中國大陸和俄國研發的疫苗,也有以不同型之腺病毒為載體的新冠疫苗,至目前,其人體試驗都沒傳出問題。雖然牛津大學尚未公布這些不良反應的原因,筆者猜測造成受試者「脊髓炎」,應只是個案,可能和注射之油質佐劑,引發自體免疫或發炎症候群有關,也有可能因所打疫苗誤入血管造成;而受試者發生「多發性硬化症」應是疫苗過度的免疫反應所造成,因報導並未提及有多少受試者呈現此症狀,故無法評估疫苗的安全性。不過,相信很快英國就會恢復疫苗測試工作,媒體也報導歐洲各國對此資訊透明的疫苗仍有信心。

話說回來,全球至目前尚無用腺病毒為載體技術,成功製造上市的人用疫苗。因此新冠病毒用此技術製作疫苗,醫藥界頗為期待。該技術為將新冠病毒棘突蛋白之基因片段嵌接於腺病毒上,再將此基因重組過的腺病毒,用非洲綠猴腎細胞培養增殖,經純化出病毒抗原,加入適當佐劑,製成活毒疫苗。中國曾用實驗動物測試此種疫苗,可產生良好的細胞性免疫和體液性免疫反應。這種疫苗應是全球最有希望領先上市的候選疫苗。筆者建議防疫中心應適時公布國家隊開發疫苗的進度和成果,讓民眾有所瞭解,否則將來陳部長緊急授權使用的疫苗是啥,民眾不知,令人有施打疑慮?誰敢用呢?

5月19日陳時中在例行記者會中宣布,台灣已37天無本土病例,表示國內社區很安全,並豪語表示已通過期中考,期末考要靠疫苗云云;話猶在耳,至今已近4個月了,百餘日來台灣都無本土病例發生,而全球許多國家疫情仍延燒中,最近台灣幾乎每天都有零星境外移入案例,因此仍迫切需要疫苗。中、俄雖已有疫苗使用在少數人身上,但仍屬在第3期的田野人體試驗中,也尚未獲世衛組織的認證;而台灣國產疫苗卻是遙遙無期。日前陳部長接受某媒體訪問時竟說:「台灣有本錢等疫苗」,請問陳部長,是要延長鎖國時程?還是耍賴不交期末考卷了?

本月12日陳部長在歐亞2020暨台灣急重症聯合學術年會表示,台灣近期將與新冠疫苗全球獲得機制(COVAX) 簽約,採購疫苗。COVAX為世衛組織發起,已有172國加入,該機制採取聯合採購,目前有9種疫苗研製中,只要有參與此機制國家,都能公平獲得疫苗。台灣非世衛組織會員國,又和該組織處不好,想在2021年底前購得疫苗實有困難,不如反求諸己,自己國產吧?

就如陳部長所言「大膽一點」,當目前第1期安全性人體試驗完成後,可省去2、3期人體試驗,讓疫苗逕自上市,就當只是「安心牌」疫苗也好,直接號召百萬勇敢ㄟ台灣人施打,可奪得全球疫苗領先地位,台灣新冠防疫期末考又能完勝他國,超前部署,再度讓台灣當一次防疫先鋒模範生吧!(前台灣省家畜衛生試驗所所長)

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