商之器<extra_stock_id stock_id="8409(TW)">(8409)</extra_stock_id>旗下行動醫療影像軟體iDO Viewer,上周獲得美國FDA(食品藥物管理局)Class II(第二級醫療器材)核准通過。</p> <p> 商之器表示,行動醫療目前在全球已有多種不同服務模式,但過去並無明確法規規範在診療上的應用。美國FDA非常重視醫療軟體的監管與上市前的規範,尤其針對新興行動醫療軟體,須能在使用安全與風險責任下,兼顧醫療安全與診斷上的創新。</p> <p> FDA在2013年9月發布管理規範與上市前認證,以確保行動醫療軟體的安全與有效性。商之器研發團隊運用獨家影像串流技術,並同步整合雲端與行動裝置,提供醫師進行診斷,並率先透過美國FDA認證。</p> <p></p> <p> 目前全球行動醫療市場規模於2011年約達7.2億美元,預估至2016年整體市場規模將可達到110億美元,年複合成長率高達72%。行動醫療已成為未來醫療發展新趨勢,不僅打破時間與場域的限制,也讓醫療服務有重大突破。在行動醫療環境日趨成熟之下,透過法規的明確化及認證,讓商之器在行動醫療領域中占有優勢,可望獲得更有利的競爭地位。</p>
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