今年8/29在台北召開ADI-PEG 20的第四屆國際研討會,討論在肝癌、肺間皮癌、胰臟癌、乳癌及攝護腺癌的研發結果,並綜論所有臨床數據及公司未來走向,計有200人參加,包括美國癌症中心首屈一指的Dr.Ghassan Abou-Alfa、國家衛生研究院院長龔行健(乳癌及攝護腺癌)、中研院院士陳培哲(肝癌)、國衛院癌研所所長陳立宗(血癌)及美國前FDA部門主管陳紹琛醫生(臨床規劃)等人。

其中,陳立宗更發表ADI-PEG 20用於血癌的臨床實驗,8個病人中有2個完全治癒的驚人成果,這也讓瑞華聯手北極星開發的ADI-PEG 20備受關注!尤其是瑞華將開發以「新藥+檢測」進軍癌藥市場,並將自明年上半年啟動臨床,並以雷莎瓦的療效與安全性進行開放式比對,搶進肝癌一線用藥市場,開創台灣新藥奇蹟。

不過,這一個力拚在2016年取得美、歐等多國藥證的ADI-PEG 20,募資過程十分辛苦,所幸新東陽集團董事長麥寬成的慷慨「解囊」,才有今日的成果,而麥董的決定義助卻只是聽了短短3分鐘的報告。……

2003年2月,現任瑞華和北極星醫藥集團執行長吳伯文抱著初生之犢不畏虎的心情,回台灣尋找資金 ,他興致勃勃的在新東陽集團的會議室討論ADI-PEG 20如何利用新陳代謝原理將癌細胞殺死的理論,耳邊隱約傳來台下用台語講「瘋子」 的雜音。

下台後,他問了現任瑞華新藥副總經理吳岳勳:「新東陽集團的麥董是那一位?」結果竟然是一位在半途中拉了一張椅子坐在門邊,且 大概只聽到3分鐘就走的人,吳伯文心想募資計劃大概泡湯了!

沒想到,4月麥董竟然與台灣田邊製藥家族興南藥業李正斌董事長 以及黃秋雄會計師成為第一批投資ADI-PEG 20的「天使投資人」,合 計投入350萬美元,成立瑞華新藥研發公司,讓吳伯文順利取得鳳凰藥業ADI-PEG 20的兩岸授權。

吳伯文說,當時麥董應該也聽不懂ADI-PEG 20,他的3分鐘應該只是為了看人,只是為了給新進後輩一個機會。而且,從那個時候開始,麥董就一路無怨無悔的支持。

2004年初,鳳凰藥業的執行長因健康因素、有意完全退出公司的營運,吳伯文認為公司除了應該要在美國建立一座蛋白質藥的先導藥廠 ,立即進行技術移轉外,更應進一步併購整個鳳凰藥業,讓瑞華完全掌握所有的生產及臨床資料,以便對未來的研發做出整體的規畫有益 ,於是建議瑞華新藥股東要增資加碼,結果董事會決議專注於台灣市場,沒有通過。

還好,此時麥寬成決定深入了解全球佈局對新藥研發的重要性,他到北加州視察先導藥廠的規劃及進度。回國後就明確表示願意全力協助併購整個鳳凰藥業,讓吳伯文在很短時間內募集足夠資金,順利取得ADI-PEG 20全球的權利,並將鳳凰藥業更名為Polaris Group(北極星藥業集團)。

由於麥寬成的相挺,讓ADI-PEG 20即使數度因研發錢燒光了,連薪水都幾乎都發不出來,卻還是關關難過關關過。目前ADI-PEG 20正在全球進行三期臨床,預計收錄633名末期肝癌病人,至八月底為止,已完成收錄90%以上的病人,預期將在年底可望完成三期收案,並於2015年底開始陸續向美國FDA、歐盟EMA、台灣TFDA及中國CFDA申請藥證,力拚2016年取得藥證。(相關系列詳細報導,請看工商生技網:http//bio.ctee.com) )