台灣神隆<extra_stock_id stock_id="1789(TW)">(1789)</extra_stock_id>與南京健友將共同研製用於核子醫學心臟造影的中國第三類新藥瑞加德松(Regadenoson)。運用雙方的優勢和專長,齊力爭取中國新藥市場的商機。神隆將負責該藥物原料藥的開發及製造,再由雙方共同開發針劑並進行臨床試驗,之後由健友負責針劑生產並向中國藥監局申請藥證。</p> <p></p> <p> 神隆表示,與南京健友將共同研製用於核子醫學心臟造影的中國第三類新藥瑞加德松,預計2015年底申請臨床試驗批件,2020年於中國境內銷售,雙方共同分享上市後銷售利潤。此項新藥瑞加德松已於2008年在美國通過核准上市,但在中國尚未申請藥證,故在中國化學藥品註冊分類中屬於第3.1類的新藥,需要進行人體藥代動力學研究和至少100對隨機對照臨床試驗。</p> <p> 台灣神隆總經理陳勇發博士表示,神隆非常高興能與健友締結為策略夥伴,將公司原本特殊原料藥的優勢進一步延伸至新藥開發,提升產業鏈價值及長期競爭力。這是神隆第一個於中國市場進行新藥開發的首例,不僅具體實踐朝向全方位製藥公司發展的策略,也積極回應中國市場對高品質新藥的需求,為神隆下階段的成長再添動能。</p> <p> 神隆與南京健友雙方共同合作的瑞加德松(Regadenoson)使用在正子斷層掃描或磁振造影等心臟檢查,以增加冠狀動脈血流,達到催迫心臟的效果。該藥物的優點包括給藥容易、不須隨體重調整劑量、反應快速、作用時間短等。在核醫心臟灌注掃描的應用上,該藥物大幅提高病患安全及服務品質。2013年全球銷售約為5億3仟餘萬美元,預估上市後中國的銷售額可達2-3億人民幣。</p> <p> 南京健友位於南京市浦口區高新開發區,在藥品發展、製造、銷售及市場推廣方面已全面整合並擁有穩固的基礎,廠房通過中國、美國、歐盟、日本、德國等多國的認證,與多家世界五百強的製藥企業長期合作,主要生產肝素鈉、低分子肝素系列產品,其中肝素鈉產量占全球近20%。本次合作結合了兩邊的關鍵競爭優勢,運用神隆在高端原料藥的研製實力,加上健友多年的藥品開發經驗及在中國市場的行銷通路,雙方的合作可創造雙贏的綜效。</p>

(時報資訊)

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