太景此次與文德簽署的是太捷信口服與針劑劑型經銷合約,該藥已經申請健保藥價,待TFDA健保藥價審核完成,即可上市銷售,是國人自行研發的第一個新藥。
至於中國大陸部分,藥證審查已至最後階段,通過後,將由授權夥伴浙江醫藥股份有限公司進行大陸地區之製造與銷售事宜,預計明年上市銷售。
文德董事長朱茂男表示,該公司是一家具有三十年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司,具備醫藥之學術推廣、販售及物流團隊,提供醫藥機構高品質之產品。太捷信為台灣自主研發並獲TFDA核准的首例小分子新藥。太景為專業新藥研發公司,文德作為太景市場開發的合作夥伴,雙方將合力建構專利新藥從研發到市場推廣的完整合作體制,快速提供病患最新且優質的藥物。
太景執行長許明珠表示,除了社區型肺炎外,太捷信R亦已完成以糖尿病足為適應症的美國FDA 二期臨床試驗。其特色為可對抗包括抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)在內的多種抗藥性細菌。其結構具備不易突變與安全性高等特質,可用於一線用藥。
#文德藥業
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