藥華<extra_stock_id stock_id="6446(TW)">(6446)</extra_stock_id>自美國Kinex Pharmaceuticals公司取得大中華及部分東南亞地區授權的新藥KX01，向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)遞交臨床試驗新藥(IND)審查申請。藥華表示IND申請通過後，將在台灣進行第一/二期人體臨床試驗，若一切順利預計於2015年第3季完成。</p> <p> 藥華表示，KX01是美國Kinex公司取得授權後，加以開發創新軟膏劑型，KX01係一輔(酉每)抑制劑(kinase inhibitor)，In-vitro Studies顯著具有抗增殖性(antiproliferative)、抑制人角質細胞(keratinocyte)的形成與生長、抗新血管形成(neovascularization)等作用，預估將可用在牛皮癬的治療。</p> <p></p> <p> 牛皮癬主要是因為角質細胞化異常、新血管形成異常，以及發炎或免疫異常所引起，因此目前的治療方法也以治療上述三種病症著手。然而，市面上現有的藥物不論是外用製劑、口服或是注射用藥，都只能治療單一病症。藥華醫藥引進的候選新藥KX01，為一化學合成小分子藥物，主要可抑制Src輔(酉每)和微管蛋白二聚體（tubulin heterodimers），自美國Kinex藥廠取得授權後，加以開發改良為新一代軟膏劑型，能夠迅速滲透皮膚且快速吸收，Kinex藥廠在體外試驗發現其同時具有抗增殖性(antiproliferative)，能抑制人角質細胞(keratinocyte)的形成與生長，有效的抑制免疫細胞移動，以及抗新血管形成(neovascularization)等作用，因此預估KX01在臨床試驗中將證實對牛皮癬具全面性醫療效果。</p> <p> 據Datamonitor公司預測，全球牛皮癬市場從2009-19年的複合增長率為5.5%，至2019年的市場規模可達47億美元，中國為主要市場之一。中國人的發病率約有0.8%左右，估計有超過千萬以上的患者，藥華醫藥擁有KX01大中華等地區的授權，有機會搶攻中國牛皮癬市場商機。</p>
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