安成藥(4180)宣佈,子公司安成生技開發中的AC-203候選藥物,獲衛福部食藥署(TFDA)罕見疾病及藥物審議會藥物小組初步審議通過,認定適應症為「單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS, 又稱先天性水泡症)」,並得先行檢附相關資料向中央健康保險署申請藥價核定。

由於子公司開發獲捷報,安成早盤股價強勢,站上230元價位。

目前安成生技已開發出有智財保護的經皮吸收劑型用以治療該疾病,並將積極規畫後續開發與產品上市。

安成總經理陳志光表示:先天性水泡症是一種非常罕見的基因突變所造成的疾病,在台灣約有百名患有這種俗稱泡泡龍的罕見疾病的病童。希望AC-203的孤兒藥的資格認定能加速此候選藥物的開發。

陳志光表示,先天性水泡症目前僅能以減輕搔癢、疼痛的症狀療法,或治療傷口,以期能降低感染的機會。但是這些治療方法可能使病患需常往返醫院及使用人工皮膚敷料,造成醫療成本上沉重的負擔;相對地,經皮吸收的AC-203劑型可能用來預防或減少水泡的發生,這樣就可以大大的減輕先天性水泡症患者及其家人的痛苦。

陳志光表示,AC-203是市場首見 (First-in-class)可口服的小分子抗發炎新藥AC-201之外用劑型藥品。AC-203已證實能抑制caspase-1與介白素1β(IL-1β)的生產和活性,並能下調IL-1β受體表現。 IL-1β信號的抑制已被證明可有效地治療多種疾病,包括關節炎,痛風,以及糖尿病。

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