普生(4117)今日與國家衛生研究院簽訂「篩檢B型肝炎病毒pre-S突變之基因晶片與蛋白質臨床應用」技術移轉合約。普生此次取得的技術包括「寡核甘酸基因晶片」、「酵素結合免疫吸附分析套組」二大應用平台;其中,「寡核甘酸基因晶片」是透過微矩陣生物晶片,以寡核甘酸探針來做DNA突變分析,可精確鑑定Pre-S1及Pre-S2區域的各個缺失型突變,適用於各種B型肝炎病毒基因型。此項技術的敏感度及特異性,可提供高專一性與精準性的Pre-S基因突變檢測。

普生預計於今年第三季將可提供「Pre-S核酸片段缺失突變檢測服務;初期將先布局台灣健檢中心、檢驗所、各醫療診所等,提供B肝帶原民眾做自費檢驗服務,之後將積極爭取納入健保給付範圍。而有鑑於中國及亞州各國的B肝帶原人口數也十分龐大,未來也將做市場布局。

至於「酵素結合免疫吸附分析套組」則將進一步開發為「Pre-S2突變蛋白ELISA定量檢驗試劑」並進行人體臨床試驗,目前也已取得經濟部「肝癌風險因子之B型肝炎病毒Pre-S區域缺失突變檢測產品與服務開發計畫」計畫補助,預計2-3年內完成臨床試驗,申請上市許可。

普生表示,目前的抗病毒及肝癌治療用藥雖然不少,但肝癌罹患率依然有增加趨勢。原因在於肝癌藥物開發困難之處是無法兼顧所有的致癌機制,以致於無法有效治療。近年藥物研發邁向「精準醫學(Precision Medicine)」的新領域,而Pre-S區域突變檢測,有助引領藥廠針對Pre-S突變株開發出新一代肝癌用藥,達到精準治療的目標。此次技轉簽約,象徵普生在朝向個人化疾病治療領域,推動個人化基因資訊邁進一大步。公司規畫初期將先提供相關的檢測服務,長期則與藥廠合作機會,結合基因檢測與新藥開發,進軍肝癌用藥市場。

#突變