智擎(4162)授權夥伴美國Merrimack製藥公司(NASDAQ:MACK)接獲美國FDA通知,胰臟癌新藥PEP02(MM-398)取得新藥優先審查資格(Priority Review),用於胰臟癌病人第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療。智擎表示,新藥若是能取得優先審查的資格,美國FDA將在接受新藥申請6個月內做出給予上市藥證的決定,相對於標準審查程序為10個月,更能提早4個月獲得藥證。

智擎總經理暨執行長葉常菁博士表示,對於MM-398能夠順利取得美國FDA的新藥優先審查資格及歐盟EMA接受MM-398的新藥上市許可申請,感到非常興奮,相信在可預見的將來,MM-398將在轉移性胰臟癌的有限治療方法上,提供有需要的病人另一個治療選擇機會。

(時報資訊)

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