國光(4142)日前與Protein Sciences簽署新的無菌充填代工服務合約,將於8月份進行第一批的量產規模原液充填及製程確效;同時,Protein Sciences公司將向美國FDA申請GMP查廠,預計2016年初FDA將會赴台至國光查廠。

美國Protein Sciences公司利運用基因重組技術所開發生產的流感疫苗為最新一代的疫苗,並獲得美國FDA授與專屬使用權。

國光於日前與 Protein Sciences Corp. 簽署無菌充填代工服務合約,受委託為該公司新型四價流感疫苗原液提供無菌針劑充填的服務。

國光表示,替Protein Sciences代工的無菌充填服務合約,將於8月份進行第一批的量產規模原液充填及製程確效;同時,Protein Sciences將向美國FDA申請GMP查廠,預計2016年初FDA將會赴台至國光查廠。

另外,除了接獲 Protein Sciences充填訂單之外,國光亦於日前接受歐盟EMA對無菌充填線的查廠,於通過後可於2016年開始為大陸的天道醫藥進行依諾肝素納針劑的量產充填,並可為國光生技的營收帶來重大貢獻。

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