彥臣(4732)宣佈該公司開發的「抗腦癌新藥專一性HDAC8抑制劑原料藥試量產及臨床前試驗計畫」,獲經濟部科專補助1,185萬元,該項計劃所需總開發經費為3,700萬元,開發時程共18個月。

彥臣表示,本次計畫中,除了委託PIC/GMP之原料工廠進行小量試生產外,將同時完成劑型設計與毒理等臨床前試驗,進行IND(美國FDA試驗性新藥許可)申請。

據了解,目前全世界抗腦癌新藥市場需求規模大,卻苦無非常有效的藥品。彥臣則是國內生技業唯一研究國際熱門標靶抗癌藥物「HDAC抑制劑」的新藥公司,該公司「HDAC抑制劑」之一的新專利化合物BMX,至目前為止已經取得中國、俄羅斯、台灣、美國、日本、歐盟、澳洲等專利,全世界目前只有一個HDAC8抑制劑被開發出來。

標靶藥物自2004年以來,由於醫療成效顯著,銷售金額呈現快速成長,從2005年,標靶治療只有50億美元之市場,至2025年預估將達600億美元,因此標靶藥物之潛力無限,成為各大藥廠競相開發的對象,例如國際前三大藥廠諾華、默克以及阿斯特捷利康等,都競相投入「HDAC抑制劑」的研究開發,分別擁有幾十項專利,而彥臣目前則擁有六國12項專利,直追國際市場。

HDAC共有11種同功異構(酉每) (isozyme),其作用機轉是透過改變癌細胞的生長,或是促使癌細胞的凋亡,達到治療癌症的目的。目前國際上大多數的「HDAC抑制劑」缺乏選擇性,對多數異構(酉每) 產生作用,容易有腹瀉、噁心、嘔吐、疲倦等副作用。彥臣生技的新專利化合物BMX,只對第八個 (HDAC8)異構?產生作用,因而副作用的發生率相對低。

彥臣表示,除了抗癌以外,「HDAC抑制劑」亦被發現對多種目前欠缺良好藥物治療的疾病如失智、黃斑部病變等有效,未來前景相當看好。

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