景凱生物科技(6549)今日登錄興櫃,目前主要兩個化合物(Compound) JKB-122及JKB-121進入臨床二期。景凱成立於2011年5月,初期利用已上市藥品研發新適應症及新劑型,研發方向以臨床疾病未達滿足治療藥物。主要應用於治療如B型/C型肝炎病毒等引起慢性肝病治療,及酒精性/非酒精性脂肪肝等由非病毒的因素所引起的慢性肝病治療。

景凱目前主要兩個化合物(Compound)JKB-122及JKB-121進入臨床二期。JKB-122研發三項適應症,1.慢性肝炎、肝纖維化(因C型肝炎病毒引起之):已獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行第二期人體臨床試驗,在台灣進行臨床試驗之收案中;2.非酒精性脂肪肝病(NAFLD)今年7月初取得台灣TFDA臨床二期試驗核准,在台灣進行臨床試驗之收案中;3.自體免疫肝炎(AIH):已取得美國FDA適用孤兒藥之認可且於今年9月中取得美國FDA核准進行第二期人體臨床試驗,目前準備進入收案中。另JKB-121產品開發在美國已獲得FDA核准進行非酒精性脂肪肝炎(NASH)第二期人體臨床試驗,2015年7月與美國委託臨床試驗公司簽約,於8月中開始收案。

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)為一個越來越普遍的肝臟疾病,且目前並無治療藥物。預估有2%到5%的美國人口罹患非酒精性脂肪性肝炎,有超過800萬病患會因這個疾病導致肝纖維化或肝硬化。根據2014年7月德意志銀行分析師估計,全球非酒精性脂肪肝炎市場值可達350-400億美元,將有潛力超越C型肝炎市場。

#臨床