台灣神隆(1789)宣布中國大陸常熟廠順利完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠,並以零缺失(Zero Form 483)的優異表現確認該廠之軟體、硬體設備皆符合國際優良藥品製造(cGMP)規範,產品得以外銷美國。這是該廠繼去年通過墨西哥藥事主管機關查廠後,品質系統再次獲得國際肯定,將有助於拓展國際市場。

神隆總經理陳勇發表示,美國FDA是全球公認最具權威及影響力的藥品監管機構,近年來美國及歐盟對於藥物的品質標準不斷提高,許多印度和中國的藥廠無法通過歐美查廠,陸續被發警告信,甚至禁止其產品進入歐美。本次神隆常熟廠順利完成cGMP查廠,彰顯了神隆品質管理的國際水準。

神隆醫藥(常熟)總經理鄭國喜強調,神隆提供穩定優良的品質保證,突顯價格以外的高端競爭優勢。神隆常熟廠也是中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)公布新版GMP之後,首批循規建造的原料藥廠。歐美大藥廠需要在中國境內符合環安衛質量法規的代工夥伴,神隆可搶奪先機,並以台灣廠於國際藥品市場深耕多年的經驗,積極扮演中國與歐美客戶間之價值鏈樞紐。未來幾年中國市場會重新洗牌,汰弱留強更明顯,低品質、削價競爭的趨勢將會逐步終結,在良性競爭的態勢情況下,神隆具有同時經營中國及全球市場的雙重優勢將出線。

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