興櫃公司益得生技(6461-TW)今日宣布與中國大陸醫藥行業第二大央企-華潤醫藥集團子公司簽訂MDI策略聯盟合約,將帝舒滿Duasma獨家授權華潤賽科藥業於中國大陸銷售權,為MDI首宗中國大陸授權案。

空氣品質惡化造成呼吸道病患逐年激增的中國大陸,呼吸道相關用藥之需求量更顯急迫,本藥品為中國大陸急需的呼吸道品種之一,此次挾帶著個別的優勢資源,兩岸製藥集團結盟合作,將可加速產品上市於市場布建,照護需求的患者。

用於氣喘日常控制的帝舒滿(Duasma)及用於氣喘緊急治療的欣泛(Synvent)均已在台上市,且已送件中國藥證註冊中,因應「2015年第140號公告」以及國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見 (國發〔2015〕44號) 實施之藥品集中審評制度,可望加速取證,進而推使洽談中的多家集團積極爭取。

益得生技表示,華潤賽科藥業勝出主因,集團於專業養成程度較高於水平,主攻於醫院通路,於18個省市、30個城市設有銷售辦事處,覆蓋全國的銷售和流通網絡的優勢。首案簽訂內容,讓益得生技除授權金收入外,後續出口外銷挹注營收,才是本案之重點。

根據合約內容,益得生技將提供本藥品於中國大陸的獨家進口分裝及市場經銷權,雙方以本案合作為始,展開包括MDI其他品項、母公司健喬(4114)集團計劃登記註冊案(含已送件)品種,進行雙邊項目對接策略聯盟洽談。

本次簽訂的帝舒滿(Duasma)已取得台灣、香港、澳門之藥證並上市銷售。該藥品主要用於氣喘日常控制,可有效治療支氣管發炎,防止病情惡化,為唯一可為孕婦所使用之吸入皮質類固醇藥物,初估大陸市場規模約達43億人民幣且逐年成長。

法人指出,益得生技MDI技術平台藥品首次搶攤中國大陸成功,可望在華潤集團市場開拓下,加速市場拓展成效,兩強結盟之後續力道可期。

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