杏國表示,三陰性乳癌研發中新藥(EndoTAG-1)除了獲台灣及澳洲核准執行三期臨床試驗外,也已經在2014年取得比利時藥品與保健食品主管機關(FAMHP)許可,此跨國臨床試驗設計依循歐、澳及台灣法規申請標準,顯示我國基礎臨床醫學研究與醫療品質已具有國際級水準,未來推動新藥的研發與上市,將是杏國研發能量與全球競爭力的展現。

SB05作用機轉是將太平洋紫杉醇(paclitaxel)嵌入帶有電中性及陽離子性磷脂質之微脂體中,以有效地與帶負電荷之腫瘤新生血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生。目前已完成多國多中心臨床二期試驗,而根據臨床試驗結果,對於作為復發或轉移性三陰性乳癌的第一線治療具療效,可延長病人的病程進展與整體存活期,且具有可接受安全性。

杏國在2013年5月取得SB05的全球三期臨床試驗研發技術、產銷等授權;該技術(EndoTAG)除了SB05產品外亦包含技術平台衍生性產品,故繼而在2015年12月取得全方位原品項新適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等開發權利。

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