美時(1795)今日公告旗下用於治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol Capsules 1mcg,2mcg及4mcg,獲得美國FDA正式核可(final approval)通知,內部將盡速規劃藥品上市,受該利多面激勵,該股開盤即展現強勁上揚走勢,站上65元價位,漲幅逾3%。

美時表示,Paricalcitol係為維生素D衍生物,主要用於治療慢性腎衰竭病患之次發性副甲狀腺機能亢進,由於其劑量極為微小且為高致敏軟膠囊產品,在處方開發與生產製造上皆有一定難度的技術門檻,並需要高規格要求之專業廠區生產製造。

利多不斷的美時,日前南投廠也通過美國FDA查廠檢驗,已具備能夠自行生產銷往美國市場高致敏軟膠囊產品的條件與能力。

美時近年積極布局美國市場,目前已有非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg相繼上市。

美時表示,將持續強化外銷產品組合,提升整體競爭優勢。

#學名藥 #甲狀腺 #美時