《興櫃股》藥華每股159元明上櫃,先衝新藥搶市

藥華(6446)明日即將以每股159元上櫃,今日美歐日三大行銷團隊提前進行祝賀。藥華也藉此機會邀集美歐日三大行銷團隊代表在台灣舉行為期三天的「全球行銷大會師」,為BESREMi的上市暖身。

藥華的奧地利策略合作夥伴AOP孤兒藥公司,2009年取得藥華旗下治療真性骨髓曾生疾病,其中,真性紅血球增生症(PV)新藥P1101(商品名BESREMi)的歐洲臨床與銷售授權,最快年底前遞交歐洲MAA,並加速推出恩慈療法(Compassionate Use)以兼顧人道立場並鞏固市占。

藥華表示,由於BESREMi不需要在美國市場做第三期臨床試驗,藥華表示,為了讓美國醫生與病患能更熟悉BESREMi,已積極規畫向美國FDA申請EAP(Expanded Access Program)試驗,此試驗是為了讓患有嚴重疾病但不適合參加對照組試驗的患者,在特定條件下FDA允許藥物開發商將臨床階段的研究新藥給予治療。藥華表示,此舉將能收集更多的安全性資料,也有助為遞交FDA申請新藥上市(Biologics License Application,簡稱BLA)提供更有力的支持。

藥華自行保有BESREMi在美國市場的完全銷售權利,為了強化美國醫界與病患對BESREMi上市前的知名度,特別聘請TCG(Technology Commercialization Group,LLC)團隊研擬美國市場行銷廣戰略,搶占市場商機。

(時報資訊)


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