普生(4117)參加美國分子病理學會(AMP)年會,向國際知名生技研發業者發表HER2基因分子檢測論文。有鑑研究機構Research and Markets最新報告指出,全球精準醫療(Precision Medicine)市場規模將以年複合成長率12.6%的速度、於2020年達880億美元的產值。普生將力拚檢測研發技術商業化,創造公司獲利能量。

總經理夏大維(David Hsia)強調,普生「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法:免疫化學染色法(IHC)以及螢光原位雜交法(FISH)沒有的內部標本質量控制機制問題,並透過評估定量HER2測試與內置標 本質量控制機制的多重實時PCR原理,收集乳癌的80個FFPE組織並分析測定驗證,實驗結果不但顯現優異的線性,並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90%一致性,普生看好未來檢測技術商業化後,將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一,帶領普生成為國際重要的IVD檢測業者地位。

據世界衛生組織(WHO)統計,全球乳癌每年新增病患數約138.4萬人,死亡人數則達45.9萬人之高,不但發生率排名全球第二大癌症,更是女性排名第一的癌症死因。

普生指出,HER2是檢測能否使用標靶藥物治療的主要基因,隨著全球醫學研發進展迅速,目前已有包括賀癌平(Herceptin)、癌思停(Avas tin)、Lapatinib等多種乳癌分子標靶治療藥物,但傳統IHC檢測精確性不足,精確性高的FISH成本高昂且檢驗時間較長,普生因此投入兼具兩者優點的HER2基因分子診斷試劑研發,只需少量血液便能達到FISH檢測的精準度,此次研究成果獲邀以論文發表形式在國際重要醫學會議中亮相,足以證明普生在全球精準醫療趨勢下,新研發檢測產品無疑在個人化伴隨式診斷的醫學進程中扮演關鍵性的重要角色。

夏大維(David Hsia)說,普生與旗下美國Danner實驗室有深厚的R&D實力,並且有多項新產品正在進行研發,未來會致力於加速新產品開發、拿證及上市商業化的開發,加強全球公司互動、合作以創造新商機,並期許未來能夠將普生旗下包括BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等新研發檢測技術成功推動商業產品化發展,進一步推廣到美國、歐洲與中國等國家的銷售市場,帶領普生朝國際型精準醫療大廠目標邁進。

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