神隆(1789)十年布局漸收割,總經理陳勇發昨(15)日在法說會表示,繼代工生產(CMO)學名藥廠原料藥後,為客戶委外研發(CRO)6項三期臨床新藥,今年起陸續貢獻營收,預期今年成長力道將勝過去二年,明年是快速起步的一年,針劑產品業績明顯放大。

神隆去年營運持平,EPS 0.87 元。該公司目前已開發近72項供學名藥用原料藥,已上市有25項,其餘待專利到期後陸續上市。2017年預計有2項學名藥用原料藥、1 項新藥用原料藥及1項針劑學名藥於美歐市場上市。

陳勇發表示,神隆近年營收主要來自已量產的學名藥,其次為新上市學名藥,再其次為新藥委外研發及製造。整體來看,最壞的時候已經過去了!開發的6項三期臨床新藥中,進度最快的急性皮膚感染症,去年已是神隆前十大出貨藥品,客戶10月已提出藥證申請,現已完成製程確效,預期今年可望取得藥證,帶動銷量成長,明年則有噸級的需求量,將帶進數百萬美元的營收。

策略營運長林靜雯表示,考量癌症用藥專利到期後價值降低,神隆近年調整策略,未來癌症產品將不做學名藥,而聚焦價格好又有專利保護新藥代工。鎖定方向是新作用機制的小分子抗癌標靶藥物及中樞神經用藥,對於利基型針劑產品,提供原料藥到針劑整合性服務模式。

市場方面,則以具較大成長空間的大陸及日本市場為主,大陸先聚焦短期可以提升常熟廠產能利用率及創造營收的項目,日本則會選擇與日本大型藥廠及在日本營運的國際性製藥公司合作。

陳勇發表示,神隆已完成與美國藥廠賽進(SAGENT )公司共同開發抗癌產品及自行研發Fondaparinux兩項產品,並於美國提出上市申請;建置符合國際GMP水準針劑廠,預計今年進行首批註冊用批次生產,2018年底遞交學名藥上市註冊文件,期望2019年啟動美國FDA進行查廠。

(工商時報)

#研發