智擎(4162)與授權合作伙伴法國Nanobiotix公司所共同合作的PEP503(NBTXR3)針對軟組織肉瘤病患進行一項跨國樞紐性臨床試驗,其獨立數據監測委員會(IDMC)完成該臨床試驗的期中評估,並建議應繼續完成本項樞紐性臨床試驗。IDMC是基於本項試驗中104位病患(總收案人數156之2/3)的安全性和有效性數據,進行期中評估並做出本次正面的建議。

智擎表示,此項試驗是跨國、隨機、開放性、兩個組別之樞紐性臨床試驗(試驗名稱:Study 301),是本公司與授權合作伙伴法國Nanobiotix公司(Euronext: NANO)在2014年10月開始針對罹患軟組織肉瘤的病患,共同進行的一項跨國樞紐性臨床試驗,總收案人數預計為156位病患。

本項試驗係使用PEP503輔以標準癌症放射線的合併療法,並以標準癌症放射治療作為本項試驗之對照組,試驗主要目標為提高病理完全緩解率(Pathological Complete Response Rate, pCR)。本項試驗預計於今年第二季末完成收案總人數,並預計於今年年底完成全部的資料分析。

(時報資訊)

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