致力全新小分子抗癌新藥研發的生華科(6492)預計將在4月24日掛牌上櫃。

生華科的兩項新藥,CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C(Stand Up to Cancer)Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床ㄧ/二期人體試驗,如收案順利,預估今年6月可完成臨床一期。另外CX-5461也規劃最快於今年第二季啟動新的臨床計畫,規劃的適應症包括卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌等實體腫瘤適應症。根據統計各癌症的BRCA或HR缺陷族群的潛力市場值可高達65億美元。

另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,已完成人體臨床第一階段,根據其臨床數據確認合併使用CX-4945與Gemcitabine及Cisplatin具有良好的耐受性及安全性。第一期臨床試驗,療效最佳的病患腫瘤縮小達70%,最長治療時間達22個療程(80週),顯示CX-4945合併化療藥使用有更好的臨床治療效果,預計於2018年完成主要評估指標。

除了膽管癌外,生華科的臨床試驗夥伴韓國延世大學附設癌症中心,在分析對化療藥物紫杉醇(Paclitaxel)產生抗藥性的胃癌病患臨床檢體,發現CK2蛋白質表現高低與患者的疾病控制效果有高度關聯性,而運用CK2作用機制的抑制劑CX-4945有機會嘉惠到胃癌患者。這項研究結果已經被美國癌症研究協會(American Association for Cancer Research;AACR)接受,將在今年4月1日於美國華盛頓召開的年會上以壁報形式發表。

除了目前進行的膽管癌臨床外,CX-4945未來不排除增加其他疾病適應症,包括髓母細胞瘤(Medulloblastoma)、皮膚癌/基底細胞瘤(Basal Cell Carcinoma)等,以孤兒藥進入市場進而擴大孤兒藥/非孤兒藥適應症。

(時報資訊)

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